西地那非双效片
西地那非达泊西汀复方片
剂量对照
说明书记载：西地那非最大推荐剂量为 100mg，达泊西汀最大推荐剂量为 60mg，均为每日最多一次。选购时须核对实际标示含量，不得超量。
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以下内容整理自公开药品说明书与监管机构公开信息，供了解参考。
核心属性
药品通用名称
复方制剂无统一法定通用名，通常以两种活性成份并称。
性状（外观形态）
常见为薄膜衣片，不同厂家外观差异较大，以实物包装标识为准。
适应症
用于同时存在勃起功能障碍与早泄的情形。本品为处方药，须由医师评估后使用。
规格（配比）
常见配比包括 西地那非 100mg + 达泊西汀 60mg、西地那非 50mg + 达泊西汀 30mg 等，各厂家不一。
剂量对照（重要）
说明书记载：西地那非最大推荐剂量为 100mg，达泊西汀最大推荐剂量为 60mg，均为每日最多一次。选购时须核对实际标示含量，不得超量。
用法用量
复方制剂无统一说明书方案。两种成份的起效时间要求不同，具体用法须由医师确定，不可自行决定服用方式。
起效特点
西地那非说明书载通常需在性活动前约 1 小时服用；达泊西汀说明书载需在性活动前 1–3 小时服用。两种成份的时间要求不一致，是本类复方制剂的实际使用难点。
不良反应
可能包含两种成份各自的不良反应并存在叠加，常见如头痛、面部潮红、消化不良、鼻塞、恶心、头晕等。出现异常反应应及时就医。
禁忌症
包含两种成份各自的全部禁忌，尤其禁与硝酸酯类药物合用，禁与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。
注意事项
存在心血管疾病、肝肾功能异常、抑郁或躁狂病史者，须由医师评估。请勿自行用药。
存储方式
密封，在 25°C 以下干燥处保存，避光防潮，置于儿童不可触及处。
老年用药
老年人群用药须由医师评估，可能涉及剂量调整。合并用药情况需完整告知医师。
儿童用药
不适用于儿童及青少年。
孕妇及哺乳期妇女用药
不适用于女性。
临床安全与药理
活性成份（一）
枸橼酸西地那非
活性成份（二）
盐酸达泊西汀
作用机制（西地那非）
抑制 PDE5，减少环磷酸鸟苷（cGMP）降解，辅助海绵体平滑肌松弛。需在性刺激条件下发挥作用。
作用机制（达泊西汀）
抑制 5-羟色胺再摄取，属 SSRI 类。具体作用与适用人群须由医师判断。
药代动力学
两种成份的半衰期与代谢途径不同（西地那非半衰期相对较短，达泊西汀亦为短半衰期药物），复方后的体内过程缺乏充分的公开研究数据。
药物相互作用
两种成份各自的相互作用均适用，且可能存在叠加。重点关注硝酸酯类、MAOI、CYP3A4 抑制剂、其他 5-羟色胺能药物。须由医师全面评估合并用药。
药物过量
如发生误服过量，应立即就医，不要等待症状出现。
药物滥用和药物依赖
达泊西汀属中枢神经系统相关药物，须严格按医师处方使用，不可自行增减或延长用药。
临床证据充分性
公开文献中缺乏针对该复方组合的大规模随机对照试验数据。用药决策须由医师基于个体情况作出。
过敏原信息
对任一组份过敏者禁用。已知过敏史者用药前应告知医师。
肝功能不全者用药
肝功能不全者用药须由医师评估，两种成份均可能受影响。
肾功能不全者用药
肾功能不全者用药须由医师评估。
关于西地那非双效片的常见问题
全部问答 →双效片与 5-羟色胺综合征
达泊西汀属 SSRI 类，与其他 5-羟色胺能药物合用时存在 5-羟色胺综合征风险。本文整理其发生机制、常见诱因与识别要点。
有心血管疾病的人使用双效片需要注意什么？
心血管基础疾病患者使用 PDE5 抑制剂前需要评估的因素，包括性活动本身的心血管负荷与说明书列出的不宜使用情形。
双效片为什么没有统一的说明书剂量？
两种成分原本各有独立的给药方案，合并为单一配比后必然产生折中。本文从时点、频次与半衰期三个维度说明。
过期了的双效片还能用吗？
药品标注的截止日期以合规储存为前提。本文整理过期后成分含量、降解产物与复方配比可能发生的变化。
西地那非双效片是什么？成分与作用机制
西地那非双效片由 PDE5 抑制剂西地那非与 SSRI 类达泊西汀组成。本文整理两者各自的作用靶点与机制差异。
西地那非双效片的说明书最大推荐剂量是多少？
公开说明书载明西地那非剂量上限为 100mg、达泊西汀为 60mg，均为每日一次。本文说明这两个数值的来源与适用范围。
西地那非双效片市面标示剂量与说明书上限差多少？
西地那非线双效片中，达泊西汀标示 100mg 与西地那非标示 150mg 的情形均可见。本文整理逐项比对的核对方法。
西地那非双效片多久起效？
西地那非说明书要求性活动前约 30–60 分钟服用，高脂餐会明显延迟其起效；达泊西汀则要求提前 1–3 小时。
西地那非双效片的作用能维持多久？
西地那非半衰期约 3–5 小时，达泊西汀约 1.5 小时。本文整理这两个时间尺度差异对「维持多久」的影响。
西地那非双效片的半衰期与代谢途径
西地那非主要经 CYP3A4 代谢、CYP2C9 为辅；达泊西汀涉及 CYP2D6、CYP3A4 与 FMO1。本文整理两者的代谢途径差异。
肝功能不全者能否使用西地那非双效片？
公开资料记载，Child-Pugh A 级与 B 级肝功能不全者使用西地那非起始 25mg，C 级属于不宜使用的情形。
肾功能不全者能否使用西地那非双效片？
公开资料记载，肌酐清除率低于 30 mL/min 者使用西地那非起始 25mg。本文整理肾功能分级对应的剂量记载。
老年人使用西地那非双效片需要注意什么？
公开资料记载，65 岁及以上者使用西地那非起始 25mg。本文整理年龄相关的药代动力学变化与合并用药问题。
西地那非双效片与降压药的相互作用
西地那非本身具有轻度降压效应，与降压药合用时作用可能叠加；与 α 受体阻滞剂合用需间隔 4 小时。
西地那非双效片与 CYP3A4 抑制剂的相互作用
酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦与葡萄柚汁均可抑制 CYP3A4，使经该酶代谢的成分清除减慢、暴露升高。
西地那非双效片与 α 受体阻滞剂
西地那非与 α 受体阻滞剂同用时，说明书要求两者间隔 4 小时。本文整理这一要求背后的血流动力学依据与常见药物举例。
西地那非双效片的不良反应有哪些？
视觉异常、头痛、潮红、鼻塞、消化不良是西地那非说明书记载的常见反应；达泊西汀则以恶心、头晕为主。本文按成分分别整理。
西地那非双效片的禁忌症有哪些？
硝酸酯类是绝对禁忌，达泊西汀另有单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪等禁忌。本文按成分分别整理说明书中的禁用情形。
西地那非双效片与其他 PDE5 抑制剂有什么区别？
四款 PDE5 抑制剂在半衰期、起效时间与特征性不良反应上各有差异。本文对照西地那非与另外三款的公开数据。
西地那非与达泊西汀的配比是怎么设计的？
市面西地那非双效片常见标示为 100mg 配 60mg，也有达泊西汀标示 100mg 的产品。本文整理这些配比与单方剂量上限的对照关系。
西地那非双效片每日最多可以服用几次？
西地那非与达泊西汀的单方说明书均载明每日最多服用一次。本文整理这一频次上限与药物半衰期之间的关系。
饮食对西地那非双效片的影响
高脂餐会显著降低西地那非的吸收并延迟起效，这一点在四款 PDE5 抑制剂中较为突出。本文整理饮食影响的作用环节。
西地那非双效片两种成分的起效时间差
西地那非约 30–60 分钟起效，达泊西汀要求在性活动前 1–3 小时服用。本文整理两种成分在时间轴上的错位。
西地那非双效片说明书的适应症记载
西地那非的说明书适应症为勃起功能障碍，达泊西汀为早泄，两者互不覆盖。本文整理复方制剂在适应症记载上的情况。
西地那非双效片与葡萄柚汁
葡萄柚汁抑制 CYP3A4，而西地那非主要经该酶代谢，达泊西汀也部分经该酶代谢。本文整理这一相互作用的机制。
西地那非双效片过量服用有什么风险？
过量既包括单次超出说明书剂量上限，也包括 24 小时内重复服用。本文整理过量后可能出现的表现与处理原则。
服用双效片期间可以饮酒吗？
说明书与公开资料对饮酒与双效制剂同服的记载，以及需要注意的风险点。
双效片会引起异常勃起吗？
异常勃起是 PDE5 抑制剂说明书中记载的罕见不良反应，属于需要立即就医的急症。
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